為深入貫徹落實國家藥品監(jiān)督管理總局關于提升藥品零售環(huán)節(jié)質(zhì)量管理水平、創(chuàng)新監(jiān)管模式的要求，長安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局于近日組織召開了“藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認證證書量化考評管理試點工作啟動會暨藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務監(jiān)管工作會議”。此次會議標志著長安區(qū)在探索精細化、動態(tài)化藥品監(jiān)管新機制方面邁出了關鍵一步，同時將藥品網(wǎng)絡銷售與信息服務納入同步強化監(jiān)管的范疇。

會議指出，傳統(tǒng)的GSP認證管理主要側(cè)重于認證時的靜態(tài)達標，而證書有效期內(nèi)的持續(xù)合規(guī)與質(zhì)量管理水平動態(tài)變化，則需要更科學、更量化的手段進行跟蹤評價。為此，長安區(qū)局經(jīng)過前期深入調(diào)研與論證，決定率先開展GSP認證證書量化考評管理試點工作。該試點旨在建立一套以風險為導向、數(shù)據(jù)為支撐的量化評分體系，將零售企業(yè)的質(zhì)量管理、人員資質(zhì)、設施設備、購銷存管理、藥學服務、不良反應監(jiān)測以及近年來備受關注的藥品網(wǎng)絡銷售管理情況等核心要素，轉(zhuǎn)化為可量化、可比較、可追溯的考評指標。

試點工作將選取轄區(qū)內(nèi)部分具有代表性的藥品零售企業(yè)（包括單體藥店和連鎖門店）先行先試。考評結(jié)果將與企業(yè)的信用等級、監(jiān)督檢查頻次、政策支持等掛鉤，形成“優(yōu)者激勵、劣者加壓”的鮮明導向，激勵企業(yè)主動落實主體責任，實現(xiàn)從“要我合規(guī)”到“我要合規(guī)”的根本轉(zhuǎn)變，持續(xù)提升藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系的運行效能。

會議特別強調(diào)，隨著“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的快速發(fā)展，藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務及網(wǎng)絡銷售行為已成為監(jiān)管的重中之重。量化考評體系將專門設置針對網(wǎng)絡藥品銷售的考評模塊，重點審查企業(yè)是否依法取得并展示《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》或進行備案，其網(wǎng)絡銷售平臺是否具備真實、準確、完整的藥品信息展示、處方審核、交易記錄、配送追溯及在線藥學服務能力，是否有效杜絕網(wǎng)絡銷售假劣藥、違規(guī)銷售處方藥等風險。會議要求所有開展網(wǎng)絡服務的藥品零售企業(yè)，必須嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，確保線上線下一體化合規(guī)經(jīng)營。

為確保試點工作順利推進，長安區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局將組建專項工作小組，制定詳細的試點實施方案和量化評分細則，并對監(jiān)管人員及試點企業(yè)負責人開展專題培訓。將加強信息化建設，探索利用大數(shù)據(jù)等技術手段輔助考評，提升監(jiān)管的精準性和效率。

此次啟動會的召開，是長安區(qū)深化藥品流通領域“放管服”改革、構(gòu)建科學高效藥品安全治理體系的重要舉措。通過GSP認證證書的量化考評與動態(tài)管理，結(jié)合對藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務的嚴控，旨在筑牢藥品零售環(huán)節(jié)的安全防線，保障公眾網(wǎng)絡購藥安全便捷，最終推動全區(qū)藥品零售行業(yè)向著更規(guī)范、更優(yōu)質(zhì)、更智慧的方向健康發(fā)展。