為深入貫徹落實國家、省、市關于藥品安全監管的決策部署,切實維護人民群眾用藥安全,防范化解藥品網絡銷售領域風險隱患,四川省樂山市金口河區市場監督管理局集中力量,在轄區內組織開展了以“除險保安”為主題的藥品互聯網信息服務專項檢查行動,著力凈化藥品網絡銷售環境,保障公眾健康權益。
本次專項檢查行動聚焦轄區內提供藥品互聯網信息服務的第三方平臺、自建網站以及相關經營者,旨在通過嚴格的監督檢查,排查風險、消除隱患、規范經營。檢查工作堅持問題導向與風險防控相結合的原則,圍繞以下幾個關鍵環節重點展開:
一、嚴格核查主體資質與信息公示。 執法人員重點檢查藥品網絡銷售企業是否依法取得《藥品經營許可證》,其許可的經營范圍是否涵蓋網絡銷售;提供藥品互聯網信息服務的第三方平臺是否完成備案;相關主體是否在網站首頁或者經營活動的主頁面顯著位置,持續公示其資質信息、藥品經營許可證等信息,確保信息真實、準確、有效。
二、規范藥品信息展示與銷售行為。 重點檢查是否存在展示、銷售處方藥(國家有特殊管理規定的除外)的違規行為;是否對處方藥的購買流程進行嚴格管控,確保憑真實有效的處方進行銷售;藥品信息的展示是否科學、準確,是否存在虛假、夸大宣傳,是否清晰標示藥品的通用名稱、批準文號、生產企業、規格、用法用量、禁忌、不良反應等信息。
三、強化處方審核與藥學服務。 督促藥品網絡銷售企業嚴格執行處方審核制度,配備依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員,開展在線處方審核、用藥指導與咨詢。檢查相關記錄是否完整、可追溯,確保用藥安全指導到位。
四、保障藥品配送與儲運安全。 對從事藥品配送服務的環節進行延伸檢查,關注配送單位的資質、配送過程中的溫濕度控制是否符合藥品儲存要求,是否采取有效措施保證藥品在運輸過程中的質量與安全,防止藥品在配送環節出現污染、破損或變質。
五、壓實平臺主體責任。 重點檢查第三方平臺是否建立健全并有效執行入駐商家審核、藥品信息管理、交易記錄保存、不良反應報告、投訴舉報處理等管理制度;是否對平臺內經營者的違法違規行為采取及時有效的處置措施。
在檢查過程中,執法人員堅持“監管與服務并重”的理念,一方面對發現的輕微問題現場指導、督促立即整改,另一方面對涉嫌違法違規的行為依法進行查處。積極向經營者宣傳《藥品管理法》《藥品網絡銷售監督管理辦法》等相關法律法規,引導其增強法律意識和主體責任意識,做到守法誠信經營。
通過此次“除險保安”專項檢查,金口河區市場監管局進一步摸清了轄區藥品互聯網信息服務領域的基本情況,排查并消除了一批潛在風險點,有效規范了藥品網絡市場秩序。下一步,該局將持續保持高壓監管態勢,建立健全長效監管機制,綜合運用日常檢查、飛行檢查、網絡監測、投訴舉報處理等多種手段,不斷提升藥品網絡銷售監管的精準性和有效性,堅決守住藥品安全底線,切實為人民群眾安全用藥保駕護航,營造安全、放心、可靠的藥品網絡消費環境。